El fabricante de vacunas Novavax ha dicho que su vacuna es altamente eficaz contra el COVID-19 y también protegió contra las variantes en un amplio estudio de fase avanzada en los Estados Unidos y México.
La vacuna tuvo una eficacia global de alrededor del 90% y los datos preliminares mostraron que era segura, dijo la empresa.
Novavax también afirmó que la eficacia de la vacuna parecía mantenerse en quienes recibían una vacuna antigripal aprobada junto con su candidata a vacuna COVID-19, en comparación con los vacunados con la candidata a vacuna COVID-19 sola.
Aunque la demanda de vacunas COVID-19 en los Estados Unidos ha disminuido drásticamente, la necesidad de más vacunas en todo el mundo sigue siendo crítica. Se espera que la vacuna Novavax, que es fácil de almacenar y transportar, desempeñe un papel importante en el aumento del suministro de vacunas en el mundo en desarrollo.
Habrá que esperar a septiembre para su salida al mercado
Sin embargo, aún faltan meses para que esa ayuda llegue. La empresa afirma que tiene previsto solicitar la autorización de las vacunas en EE.UU., Europa y otros países para finales de septiembre y poder producir hasta 100 millones de dosis al mes para entonces.
«Muchas de nuestras primeras dosis se destinarán a países de ingresos bajos y medios, y ése era el objetivo para empezar», declaró a The Associated Press el director ejecutivo de Novavax, Stanley Erck.
Más del 64% de los canadienses y más de la mitad de los estadounidenses se han puesto al menos una dosis de la vacuna COVID-19. Pero menos del 1% de los habitantes del mundo en desarrollo se han vacunado, según Our World In Data, un grupo de seguimiento con sede en la Universidad de Oxford.
En el estudio de Novavax participaron casi 30.000 voluntarios de 18 años o más en Estados Unidos y México. Dos tercios recibieron dos dosis de la vacuna, con tres semanas de diferencia, y el resto recibió vacunas ficticias.
Se produjeron 77 casos de COVID-19: 14 en el grupo que recibió la vacuna y el resto en los voluntarios que recibieron inyecciones ficticias. Ninguno de los miembros del grupo de la vacuna tuvo una enfermedad moderada o grave, en comparación con los 14 del grupo del placebo.
La vacuna fue igualmente eficaz contra varias variantes, incluida la que se detectó por primera vez en el Reino Unido y que es dominante en Estados Unidos, y en poblaciones de alto riesgo, como los ancianos y las personas con otros problemas de salud.
Efectos secundarios leves en su mayoría
Los efectos secundarios fueron en su mayoría leves: sensibilidad y dolor en el lugar de la inyección. No hubo informes de coágulos de sangre inusuales o problemas cardíacos, dijo Erck.
Novavax informó de los resultados en un comunicado de prensa y tiene previsto publicarlos en una revista médica, donde serán examinados por expertos independientes. La empresa, con sede en Maryland, ya había dado a conocer los resultados de estudios más pequeños realizados en Gran Bretaña y Sudáfrica.
Las vacunas COVID-19 entrenan al organismo para que reconozca el coronavirus, especialmente la proteína de espiga que lo recubre, y se prepare para combatir el virus. La vacuna Novavax se fabrica con copias de esa proteína cultivadas en laboratorio. Esto es diferente de algunas de las otras vacunas que se utilizan actualmente, que incluyen instrucciones genéticas para que el cuerpo produzca su propia proteína de espiga.
La vacuna Novavax puede almacenarse en frigoríficos normales, lo que facilita su distribución.
Millones de dosis para el mundo
Novavax anunció anteriormente retrasos en la fabricación debido a la escasez de suministros. La empresa espera ahora alcanzar una producción de 100 millones de dosis al mes a finales de septiembre y 150 millones de dosis al mes en diciembre.
La empresa se ha comprometido a suministrar 110 millones de dosis a Estados Unidos durante el próximo año y un total de 1.100 millones de dosis a los países en desarrollo.
En mayo, la alianza de vacunas Gavi anunció que había firmado un acuerdo para comprar 350 millones de dosis de la vacuna de Novavax, cuyas entregas se estima que comenzarán en el tercer trimestre. COVAX, la iniciativa mundial de suministro de vacunas a los países, se enfrenta a una escasez crítica de vacunas después de que su mayor proveedor en la India suspendiera las exportaciones hasta finales de año,
Novavax lleva más de tres décadas trabajando en el desarrollo de vacunas, pero no ha sacado ninguna al mercado. El trabajo de la empresa en materia de vacunas contra el coronavirus está financiado en parte por el gobierno de Estados Unidos.
