La difusión de un supuesto «documento de Pfizer» en diversas plataformas digitales ha generado confusión sobre los efectos secundarios de su vacuna contra la COVID-19. Publicaciones en redes sociales, como Facebook y Twitter, sugieren que este documento contiene una alarmante lista de reacciones adversas confirmadas debido a las inoculaciones. Sin embargo, este contenido carece de fundamento y distorsiona la información original, dando la impresión errónea de que estos efectos adversos están relacionados directamente con la vacunación.
Es crucial aclarar que el listado mencionado es parte de la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) que Pfizer presentó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Este requerimiento es estándar en el proceso de aprobación de nuevas vacunas y medicamentos. El objetivo de este listado es identificar posibles efectos adversos que deben ser monitoreados por las agencias de farmacovigilancia, no significa que sean efectos secundarios confirmados de la vacuna. El documento fue dado a conocer tras una solicitud de acceso a la información pública, lo que subraya la transparencia en el proceso.
La información incorrecta también ha mencionado que el listado incluye hasta «nueve páginas de efectos secundarios», lo que ha llamado la atención del público y fomentado la preocupación. Sin embargo, este apéndice se denomina «lista de efectos adversos de especial interés» (AESI) y, como aclaran fuentes gubernamentales y expertos en salud, los AESI son meramente hipotéticos. Estos efectos adversos no están necesariamente asociados a la vacuna, y se incluyen para que las autoridades reguladoras mantengan una vigilancia activa sobre ellos durante los ensayos clínicos y una vez que se inicie la vacunación en masa.
Los análisis realizados por Pfizer y compartidos con medios de comunicación como Reuters y Chequeado, indican que estos efectos pueden variar y, en muchos casos, no tienen relación causal con la vacunación. Pueden ser atribuidos a otros factores individuales del paciente, como condiciones médicas preexistentes o interacciones con otros fármacos. Es fundamental que el público comprenda que la aparición de un evento adverso tras la vacunación no implica automáticamente que haya sido causado por la vacuna en sí.
Por último, hay que destacar que la existencia de este listado no impide que los ciudadanos reporten cualquier sospecha de reacción adversa tras la vacunación. En España, existe el portal NotificaRAM para facilitar este proceso. Además, los estudios y las revisiones de datos han confirmado que el balance beneficio-riesgo de la vacuna BNT162b2 de Pfizer/BioNTech es favorable, lo que resalta su seguridad y eficacia en la lucha contra la COVID-19.
